Jemma, uma mãe de 36 anos e profissional ativa, nasceu com uma frequência cardíaca anormalmente baixa que causava episódios assustadores de inconsciência. Um cardiologista pediátrico aumentou sua frequência cardíaca implantando um marca-passo. No entanto, os fios que conectavam o marca-passo ao coração de Jemma falharam, o que exigiu múltiplos procedimentos corretivos.
Os médicos acabaram incorporando materiais feitos de fluoropolímeros, uma classe de substâncias químicas conhecidas como “químicos eternos”. Jemma e os mais de 3 milhões de americanos com marca-passos agora dependem desses produtos químicos para viver.
Os químicos eternos, formalmente chamados de substâncias per e polifluoroalquiladas, ou PFAS, são um grupo de mais de 12.000 substâncias sintéticas. Os PFAS são usados em áreas tão diversas quanto a fabricação de chips de computador, geração de energia e saúde, e se dividem em classes distintas com propriedades químicas, biológicas e toxicológicas bastante variadas.
Significativamente, os PFAS são resistentes à degradação, o que os torna especialmente prejudiciais quando tóxicos. No entanto, alguns PFAS são seguros e sua resiliência beneficia o funcionamento de dispositivos médicos — um fato frequentemente omitido pela mídia em suas reportagens sobre PFAS.
Por exemplo, o The New York Times publicou recentemente o argumento do chef e personalidade da televisão Andrew Zimmern em defesa da proibição de todos os “químicos eternos”, uma resposta à presença deles em panelas antiaderentes. O apelo de Zimmern para banir todos os PFAS refletiu uma lacuna de conhecimento perigosa entre a área médica e o público. A regulamentação dos PFAS protege a saúde pública, mas a mídia e os formuladores de políticas devem distinguir entre substâncias químicas perigosas e a classe de fluoropolímeros de PFAS, que é necessária em dispositivos médicos contemporâneos.
Apesar de pesquisas exaustivas, não há evidências que sugiram que os fluoropolímeros representem riscos à saúde. Em agosto, o FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) afirmou que os fluoropolímeros de PFAS são insubstituíveis e apropriados para uso em dispositivos médicos.
De acordo com a FDA, os fluoropolímeros são usados em 250.000 tipos de dispositivos médicos. Pierce Vatterott, cardiologista e coautor deste ensaio, especializou-se na resolução de falhas em sistemas de marca-passos e desfibriladores. Ele vivenciou as vantagens da incorporação de fluoropolímeros em dispositivos médicos, incluindo melhorias significativas na confiabilidade dos dispositivos, avanços na tecnologia de dispositivos médicos e menos complicações devido a dispositivos abandonados no corpo humano.
No entanto, um subconjunto de PFAS é solúvel em água, permitindo que penetrem nas células humanas, se liguem às estruturas celulares e persistam. Os PFAS solúveis em água estão associados a problemas de saúde, como a redução da eficácia das vacinas e o aumento do risco de câncer. A Agência de Proteção Ambiental (EPA) considera os PFAS solúveis em água um risco ambiental. Mas os fluoropolímeros, PFAS insolúveis em água, têm sido usados com segurança em alguns dispositivos médicos implantáveis há 45 anos.
Falhas na nomenclatura e classificação de PFAS representam uma ameaça para indivíduos com dispositivos biomédicos implantados. Partes interessadas na política de PFAS, como ambientalistas, fabricantes e defensores do consumidor, empregam definições incompatíveis para as classes de PFAS.
Como resultado, legisladores confundem PFAS seguros e insolúveis em água com PFAS perigosos e solúveis em água. Se todos os PFAS fossem proibidos, a oferta e a variedade de dispositivos médicos diminuiriam antes que a ciência desenvolvesse uma alternativa segura para os fluoropolímeros, o que pode não ser possível. Os pacientes também perderiam os avanços em dispositivos médicos atuais fabricados com fluoropolímeros. Atualmente, não há alternativa ao uso de fluoropolímeros em dispositivos cardíacos.
A medicina já vivenciou falhas em biomateriais para dispositivos. Potenciais substitutos para fluoropolímeros, como poliuretano e silicone, não possuem a combinação única de qualidades dos fluoropolímeros, como lubrificação, tolerância a temperaturas extremas e isolamento eficaz. Criar um substituto seguro e pronto para o mercado exigiria décadas de pesquisa, com extensa revisão antes de sua comercialização. O acesso aos fluoropolímeros deve ser mantido, apesar das regulamentações ainda incipientes. Mais de 622 projetos de lei estaduais proibindo a venda e a produção de PFAS foram apresentados nos últimos dois anos, variando desde a proibição total de PFAS até a isenção de fluoropolímeros. A indústria farmacêutica representa 2% de todos os fluoropolímeros fabricados; regulamentações rigorosas levaram alguns fabricantes a interromper a produção. Agora é o momento de proteger o fornecimento de fluoropolímeros para dispositivos médicos.
As soluções são simples. Órgãos reguladores estaduais e federais, educadores e a mídia devem adotar definições padronizadas que distingam os PFAS, substâncias hidrossolúveis e poluentes, dos fluoropolímeros.
Os fabricantes de dispositivos médicos podem comprovar a segurança dos fluoropolímeros divulgando pesquisas proprietárias e adaptando-se a políticas precisas e centradas no paciente. Se necessário, a pesquisa de possíveis substitutos para os fluoropolímeros deve continuar. O Instituto Americano de Engenharia Médica e Biológica (AIME) publicou um informativo para profissionais de saúde. Com definições, regulamentações e relatórios precisos sobre PFAS, os americanos poderão contar com dispositivos cardíacos por muitos anos.
O Dr. Pierce Vatterott é membro do Centro de Arritmia do Instituto do Coração de Minneapolis. Ele é bolsista da Merck, membro do Colégio Americano de Cardiologia e professor afiliado aposentado da Universidade de Minnesota. Presta consultoria para fabricantes de dispositivos médicos como Medtronic, Boston Scientific, Philips, Merit Medical e XII Medical. Tom Vatterott é escritor e mestrando em terapia de casal e família na Universidade Saint Mary’s de Minnesota.
Copyright 2026 Nexstar Media, Inc. Todos os direitos reservados. Este material não pode ser publicado, transmitido, reescrito ou redistribuído.
