Especialistas externos e vigilantes suspeitam que antes da primeira reunião em Julho, Kennedy trabalhará para equipar o conselho consultivo com aliados questionavelmente qualificados que virão com uma decisão predeterminada para facilitar o acesso aos medicamentos – sem necessidade de avaliação científica rigorosa. Um cenário semelhante ocorreu nos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, onde Kennedy reuniu um importante comité consultivo sobre vacinas com aliados que depois elaboraram recomendações alinhadas com a agenda antivacina de Kennedy. Esses consultores fizeram recomendações que não eram apoiadas por evidências científicas e, em alguns casos, conflitavam diretamente com os dados.
Peptídeos arriscados
Especificamente, o PCAC considerará transferir os 12 peptídeos de volta para uma lista de medicamentos que as farmácias de manipulação podem produzir para uso humano. Farmácias de manipulação são aquelas destinadas a confeccionar formulações personalizadas ou especializadas de medicamentos para pacientes. Em 2023, a FDA removeu 19 peptídeos dessa lista, descobrindo que representavam riscos de segurança significativos. A agência explicou suas preocupações com cada um dos medicamentos individualmente.
“Não há nenhuma razão credível para acreditar que os peptídeos que foram considerados não comprovados ou inseguros em 2023 sejam milagrosamente seguros e eficazes em 2026”, disse Robert Steinbrook, diretor do Grupo de Pesquisa em Saúde do órgão de vigilância do consumidor Public Citizen, em um comunicado. “Esses peptídeos deveriam passar pelo processo padrão de aprovação da FDA para novos medicamentos, e não por um caminho alternativo mais brando que anule a razão pela qual a agência existe. Se houvesse dados convincentes de segurança e eficácia, as descobertas já seriam amplamente conhecidas.”
Nos dias 23 e 24 de julho, os consultores da FDA revisarão sete dos 12 peptídeos, incluindo BPC-157, KPV, TB-500 (um fragmento de timosina beta-4), MOTs-C, Emideltide (DSIP), Semax (heptapeptídeo) e Epitalon. Em fevereiro de 2027, o grupo revisará os cinco restantes: Catelicidina (LL-37), GHK-Cu, Dihexa-acetato, Melanotan II e Mechano Growth Factor, Pegylated (PEG-MGF).
Esses peptídeos não têm usos comprovados. O FDA lista os usos dos sete primeiros, mas eles não correspondem necessariamente à forma como as pessoas os usam ou os comercializam online. Por exemplo, o BPC-157, que foi isolado pela primeira vez do suco gástrico, é um peptídeo popular usado para promover a reparação de tecidos, especialmente em lesões esportivas. O FDA lista seu uso no tratamento da colite ulcerosa.