A vacina combinada baseada em mRNA da Moderna contra a gripe e a COVID-19 recebeu luz verde na Europa – mas continua a ser arquivada nos EUA, onde foi desenvolvida.
Esta semana, a Comissão Europeia autorizou a Moderna a comercializar a vacina, mRNA-1083 ou mCOMBRIAX, tornando-a a primeira dose combinada autorizada no mundo para os dois vírus respiratórios. A decisão segue-se a uma revisão positiva em Fevereiro de um comité importante da Agência Europeia de Medicamentos, que abriu o caminho para a aprovação.
O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, deu as boas-vindas à notícia. “Ao combinar a proteção contra dois vírus respiratórios importantes numa única dose, a nossa vacina visa simplificar a imunização dos adultos, especialmente aqueles de alto risco”, disse Bancel num comunicado de imprensa. “O mCOMBRIAX oferece uma nova opção importante para os europeus, ao mesmo tempo que visa reforçar a resiliência dos sistemas de saúde em toda a Europa.”
mCOMBRIAX combina a vacina COVID-19 da Moderna com uma vacina experimental contra a gripe chamada mRNA-1010, que ainda está em análise na Europa. A injeção combinada foi autorizada com base nos resultados de um ensaio clínico de Fase III com cerca de 4.000 adultos. O ensaio continha dois grupos, um com participantes com idades entre 50 e 64 anos, que incluía uma comparação de uma vacina padrão contra a gripe, e outro com 65 anos ou mais, que incluía uma comparação de uma vacina contra a gripe em altas doses. Em ambos os grupos, o mCOMBRIAX estimulou respostas imunológicas mais elevadas, estatisticamente significativas, contra cepas de gripe comum (A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria) e contra SARS-CoV-2 do que as vacinas comparativas. Não houve preocupações sobre segurança ou eventos adversos.
